新闻中心

生缘药业口服液体制剂车间顺利通过省局GMP认证检查

信息来源: | 发布日期: 2014-04-14
   
  2月24日-26日,受国家食品药品监督管理局委托,江苏省食品药品监督管理局委派以黄亚为组长的认证检查组莅临生缘药业进行GMP认证检查,盐城市食品药品监督管理局安监处处长陈奇云(观察员)、滨海县食品药品监督管理局驻厂监督员李清华等领导全程陪同检查。
  首次会议上,黄亚老师先通报了本次检查内容、时间安排及纪律要求。随后听取了生缘公司质量副总经理王开松代表企业所作的企业基本情况介绍及GMP执行情况的汇报。在检查时,对仓库、中心化验室、制水系统和口服液体制剂车间、中药前处理等进行了全面、细致的检查,并对口服液体制剂车间的生产工艺、质量控制、人员培训等进行了重点检查。现场检查结束后,^组在会议室对相关软件资料进行了详细、认真的检查。检查过程中,^们一丝不苟,对生产现场及软件资料的细节都进行了认真的询问,并做好详细的记录,对生缘公司能够严格按照GMP规范操作组织采购、生产、销售的做法给予了高度评价。在末次会议上,经过检查组综合评定,认定生缘药业口服液体制剂车间符合药品GMP认证检查评定标准,顺利通过本次认证检查。
  口服液体制剂车间具有2条1000万瓶年生产能力糖浆生产线,主要生产晕可平、克昙清、五维他、脑乐静、通脉口服液等高附加值产品,1条年处理能力500吨中药前处理生产线。该车间顺利通过认证检查,为公司2014年基药招标和未来发展中成药产业奠定了坚实基础。
相关文章
Copyright©1993-2017 开云投资控股集团有限公司 苏ICP备05007567号 版权声明 技术支持:开云网络
Top