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连云港市亚晖医药化工有限公司顺利通过国家农业部兽药GMP认证验收

信息来源: | 发布日期: 2014-02-13
 
   
   
  银蛇归去载硕果,金马奔来报佳音。元旦前夕,从连云港市亚晖医药化工有限公司传来喜讯,该公司顺利通过了国家农业部兽药GMP^组的现场认证检查验收,成为连云港市第一家通过国家农业部兽药GMP认证验收的生产企业。
  12月22—23日,受农业部兽医局委派,由柴桂珍任组长一行4人组成的农业部兽药GMP验收^组,在江苏省动物卫生监督所、连云港市动物卫生监督所、灌南县畜牧渔业局相关领导的陪同下,对连云港市亚晖医药化工有限公司进行了为期2天的兽药GMP认证检查验收。
  本次兽药GMP验收,^组依据《兽药生产质量管理规范》、《兽药生产质量管理规范检查验收办法》、《兽药GMP检查验收评定标准》对连云港亚晖医药化工有限公司新建非无菌原料药生产线进行了首次验收,涉及检查项目181项,其中关键条款53项,一般条款128项。
  22日上午,首次会议上,^组首先听取了连云港市亚晖医药化工有限公司GMP实施情况工作汇报,然后对该公司的生产车间、设备、质检中心和工艺流程、物料管理、质量管理、人员结构、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查、验收,详细了解了每一条生产线、每一个生产车间、每一个生产环节和每一项产品质量与安全生产控制措施的具体情况。并认真查阅了GMP各类管理文件和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识现场提问和操作考核。
  通过对连云港市亚晖医药化工有限公司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致、全面、深入的检查、验收,^组充分肯定了该公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩。并一致认为,该公司组织机构健全、职能明确;人员结构、素质和培训情况基本能满足生产质量管理要求;厂区、车间的环境、卫生符合卫生标准;厂区和生产厂房布局合理,各生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备比较齐全,能够满足生产需要,对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件齐全,内容基本符合要求;按规定完成了自检工作。现场检查未出现严重缺陷,^后,综合评定以高分95.3分的好成绩推荐为兽药GMP合格企业。
  23日下午,末次会议上,双方进行了签字确认,并宣布推荐连云港市亚晖医药化工有限公司为国家农业部兽药GMP验收合格企业。同时对该公司GMP所做的工作进行了客观的高度评价并对成绩给予了充分的肯定,对公司下一步工作提出了具体要求;江苏省动物卫生监督所、连云港市动物卫生监督所、灌南县畜牧渔业局相关领导均对该公司顺利通过国家农业部兽药GMP验收表示热烈祝贺,并要求公司以兽药GMP认证验收合格为起点,再接再厉,努力把企业做得更大、更强,切实做好省、市、县兽药企业典范带头作用。公司总经理张平虎代表公司对国家农业部兽药GMP^组一行莅临公司检查指导及为公司GMP认证工作作出努力的各位领导和同事表示了感谢,并承诺公司对检查组提出的意见逐一落实,保证达到生产质量管理规范要求,同时还表示公司以这次验收为契机,更加以雄厚的技术力量,过硬的产品质量争创^,奉献社会,从而为绿色农业做出企业应有的贡献。
  
  
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