复方罗红霉素氨溴索分散片是我公司研发生产的拳头产品。它是由大环内酯类抗生素罗红霉素和祛痰药物盐酸氨溴索组成的复方制剂。

罗红霉素是常用于治疗肺部细菌感染的大环内酯类抗生素，其作用机制是与药物敏感性细菌核糖体50S亚基结合，通过中断细菌的蛋白质合成而发挥抑制细菌生长、繁殖的作用。此外，罗红霉素在多形核白细胞和巨噬细胞中呈高浓度，通过增加细胞的粘连和趋化功能，在受感染时对细菌起吞噬和裂解作用。其抗菌作用比红霉素强6倍，组织分布广，半衰期为12小时，不良反应小。对胃酸稳定，口服吸收好，生物利用度高；药物动力学表现优良，组织分布合理；体内抗菌活性增强。罗红霉素组织穿透性好，能进入细胞内，杀死寄生在细胞内的军团菌，达到治疗彻底不复发的效果。

但是，罗红霉素正常人全身给药后，支气管和肺组织中的药物浓度往往远较血药浓度低（为同时期血药浓度的1/30—1/40），提示有肺—血或支气管—血屏障存在。我公司研制的复方罗红霉素氨溴索分散片很好的解决了这一难题。

当盐酸氨溴索与罗红霉素联用时，盐酸氨溴索的粘液溶解和粘液动力学作用促进罗红霉素穿透进入呼吸道粘液，提高抗生素在肺组织中的浓度，从而保证更好、更快地发挥其抗菌作用，从而减少发生感染性疾病的风险。而且研究表明，氨溴索还具有对呼吸系统的多重保护作用，如：抗炎作用、抗氧化作用、使呼吸道平滑肌松弛而产生的镇咳作用和促进肺泡和咽鼓管表面物质的合成从而降低表面张力的作用。因此，罗红霉素和盐酸氨溴索联合使用，从控制感染和祛痰着手，能有效地治疗呼吸道感染所致的各种病症。

呼吸系统疾病病因复杂，症状多种多样，可以表现为发热、流涕、鼻塞、咳嗽、咯痰、喘息等等，治疗上常常需要同时应用多种药物。罗红霉素氨溴索复方制剂具有增强药物疗效，用药方便，不易产生漏服、错服，提高用药顺应性和安全性等特点。目前随着人们生活水平的提高，生活节奏的加快，罗红霉素氨溴索复方制剂能达到更好、更有效、更方便地用药目标，提高了患者的依从性，减少了副反应，且具有很高的收益/风险比。

药动学研究结果也表明了临床上应用罗红霉素氨溴索复方制剂可代替两药合用。由于盐酸氨溴索与罗红霉素二者生物半衰期非常相近，能够产生良好的协同作用。罗红霉素氨溴索复方制剂中罗红霉素和氨溴索的药动学参数与单方罗红霉素合用单方氨溴索的两药的药动学参数相比，罗红霉素和氨溴索的药动学参数均无明显差异，两个组份罗红霉素和氨溴索之间无明显药代动力学参数的相互影响，复方制剂的药代动力学可认为等同于两组份之和。

值得一提的是，我公司研发的本品除了以上优势外，还利用了新型的固体分散技术，对比市面上的普通片剂，我公司的分散片集中了片剂、颗粒剂和混悬剂的优点，具有分散迅速、溶出和吸收快、起效迅速、携带和服用方便的特点。分散片像普通片剂一样具有剂量准确、体积小、运输携带方便等优点，制备工艺和生产条件均无特殊要求。但崩解和溶出速度比普通片剂更快，同时又具有灵活多样的服用方法：即可如普通片剂用水吞服，也可先将其分散在水或饮料中服用，尤其适合老人、儿童和吞服困难的患者。

综上所述，罗红霉素氨溴索分散片对由敏感菌引起的呼吸系统感染疗效好，与普通片相比，又具有吸收更快、生物利用度更高、服用更方便、使用人群更广等优点。且毒副作用轻微，不良反应发生率低，是切合临床实际需要的合理剂型，具有广阔的市场空间。