按照江苏省药品管理认证中心“江苏省内大容量注射剂企业必须在2012年12月31日前完成GMP认证”的要求，根据《药品生产质量规范认证管理办法》的规定， 2012年12月12日-16日，国家食品药品监督管理局药品认证中心委派以高宇源为组长的认证^小组一行三人对生缘药业进行GMP认证现场检查。盐城市药监局局长赵满生，滨海县副县长王达军，盐城市药监局安监处处长陈奇云，滨海县药监局局长郑贵荣等领导陪同检查。

^组在五天的时间里从软件资料框架查起，仔细查看了人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件等方面，随后分别对车间、仓库和中心化验室等相关部门进行现场检查，^后根据检查情况对软件资料进行详细检查，并对照GMP规范条款和现场检查情况分别对相关负责人进行仔细询问。公司各部门相关人员积极配合^组工作，调阅档案、回答问题，较好地完成了各项工作，^终顺利通过药品GMP认证现场检查！

此次GMP认证的范围主要针对输液二车间、输液三车间的6个品种、14个规格的软袋输液品种。现场检查的顺利通过表明生缘能严格按照药品GMP规范、药品生产管理法的有关要求开展原料采购、产品生产、质量检验等各项工作。在软件和硬件上均符合GMP管理规范的要求，为公司2013年的软袋大销售和未来发展奠定了牢固的基础。

^组在^后进行总结时，对生缘公司所做的工作给予了充分肯定，同时也指出了存在的不足之处。公司总经理何瑞云表示，针对检查缺陷项目公司将立即组织人员整改到位，在以后的工作中严格按照GMP规范管理，加强质量管理力度，全力以赴、再接再厉，以更加优质高效的产品回报社会！