生缘药业糖浆车间顺利通过GMP跟踪检查
信息来源: | 发布日期:
2012-11-26
根据国家食品药品监督管理局的要求,9月23日-26日,受江苏省食品药品监督管理局的委托,以段新民为组长,黄威、金鹏为组员的GMP认证跟踪检查^小组一行三人,在盐城市药监局副局长钱饮晖,安监处处长陈奇云、主任贾金钊,及滨海县药监局领导的陪同下,到生缘药业对糖浆及中药前处理车间进行药品GMP跟踪检查,同时对基药生产情况进行检查。
检查组对糖浆和中药前处理车间从2009年通过江苏省食品药品监督管理局GMP认证以来的生产质量管理情况进行了检查。经过整整三天仔细、认真的软件和硬件检查,检查组对生缘药业扎实的基础工作给予了高度评价,并指出了存在的一般缺陷,^终得出生缘药业能按GMP要求组织生产,GMP现场跟踪符合要求的结论。在糖浆和中药前处理生产监督专项检查方面,检查组作出了生缘药业从中药材来源、内部质量管理、生产过程管理、供应商审计等方面均能按GMP要求组织实施。宣布顺利通过江苏省食品药品监督管理局的跟踪检查。
通过江苏省药监局的跟踪检查,生缘药业根据检查小组提出的问题,立即着手整改,将相关问题落实到部门、车间,明确整改要求、责任人和完成时间,已在^短时间内完成整改。
上一条:滨海县人大到生缘药业视察
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