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响水开云医药公司通过GSP跟踪检查

信息来源: | 发布日期: 2008-08-20

    7月3日,江苏响水开云医药有限公司通过了盐城市食品药品监督管理局组织的GSP跟踪检查。

    响水公司于2004年6月通过GSP认证,省局2006年进行了跟踪检查。市局组织的本次检查重点有四个方面:一是《药品经营企业质量管理规范》执行情况;二是企业质量管理人员履职情况;三是终止妊娠药品管理情况;四是蛋白同化制剂、肽类激素等有含兴奋剂药品的管理情况等。在本次检查的首次会议上,夏卫新总经理就上次复查缺陷项目整改情况、公司GSP实施情况以及特殊药品管理情况等向检查组作了简要汇报。在随后进行的现场检查中,检查组按照药品GSP认证检查评定标准,对公司质量管理情况进行了全面细致的检查:仓储方面,重点检查了仓库的储存条件、温湿度调控设施设备、药品分类、说明书管理、验收养护情况;人员方面,着重检查质量管理人员的职称和任职资格、是否取得省局颁发的上岗证等和员工培训、体检等情况;另外,还检查了经营品种的购进渠道、年终进货质量、质量体系审核、质量信息收集等情况;特殊管理药品方面,检查了终止妊娠药品和蛋白同化制剂、肽类激素等含兴奋剂药品经营管理情况。担任本次检查组长的市局市场处姚林祥处长在作检查总结中,对公司的药品经营质量管理工作给予了充分的肯定,认为公司整体运行状况良好,员工精神面貌饱满;特别是在经营终止妊娠药品和蛋白同化制剂、肽类激素等含兴奋剂药品过程中,管理制度完善,购进手续齐全、渠道合法,销售客户资质符合规定,帐货相符,各项管理工作到位。在肯定成绩的同时,市局领导还提出了几点要求,比如严把进货渠道关、验收入库关,避免不合格药品入库给公司造成不必要的损失等。

    响水药监局裴春林局长、蔡社桥主任等陪同参加检查。裴局长在总结时,对夏卫新总经理 “一手抓经营,一手抓质量管理”取得的成绩给予赞赏,同时祝愿响水开云公司进一步做大做强,争做地区医药行业龙头企业。响水开云医药公司总经理夏卫新表示,公司会把检查当作进一步开展质量管理工作的动力,以通过检查为契机,进一步建立健全质量管理体系,推进GSP长效管理,切实把质量管理工作落到实处,更好地为经营工作保驾护航。

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