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切实做好兴奋剂专项治理工作

信息来源: | 发布日期: 2008-08-15

    兴奋剂专项治理是当前全社会高度重视和关注的、^紧迫的重要工作,是涉药单位必须在规定的时限内确保完成的政治任务。我公司对兴奋剂专项整治工作思想重视、行动迅速、措施有力、展开有序,按国家及省、市药监局要求,切实完成了兴奋剂专项整治工作任务。

    一、提高认识、思想重视

    展对兴奋剂药品生产经营的专项治理、整顿规范对兴奋剂药品的管理是确保2008年北京奥运会顺利举办的迫切需要,是提高我国国际形象的重要举措,是确保广大运动员和青少年身体健康的有效保障。我公司各级领导高度重视对兴奋剂的专项治理工作,自觉组织学习《反兴奋剂条例(国务院令第398号)》和国家局兴奋剂规范和治理工作方案的通知(国食药监办[2008]28号)、省局关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知(苏食药监安[2008]86号)等法规和文件,充分认识兴奋剂专项治理的重要性和必要性,提高做好兴奋剂专项治理工作的自觉性。一致认识到做好兴奋剂专项治理工作不仅是重要的质量管理工作,更是企业的政治任务。结合企业实际,形成了以公司质量管理部门为主牵头、各相关职能部门协调配合和领导挂帅、多方联动的工作局面,公司领导提出了不留死角、不漏品种、不折不扣完成兴奋剂的专项治理任务,使公司成为兴奋剂专项治理工作的规范企业、守法企业。在统一思想、提高认识的基础上,公司周密部署、明要求、细对照、多排查、定责任、强措施、保时限,为公司兴奋剂专项治理工作的有序展开,确保在4月30日前全面完成整治任务打下了良好的思想基础。

    二、有序展开、注重实效

    涉药单位对企业整治工作心中有数,做到责任无缺失、品种无遗漏、排查无盲点,确保治理工作取得预期效果是专项治理的根本保证。我公司在第一时间内从国家局、省局网站下载了蛋白同化制剂、肽类激素药品和含兴奋剂物质药品名单,认真细致排查公司经营药品品种属含兴奋剂物质药品的品种及其批号、生产日期、现有库存、生产企业、供货单位等第一手情况。质量管理部专人负责,先后三个轮次逐一排查核对品种,对品种通用名称认定有疑问的及时向上级药监部门咨询,确保做到一个不漏、一个不错。在首先规范做好蛋白同化制剂、肽类激素药品管理工作的同时,共排查出公司现有药品中含兴奋剂物质的品种共210个,其中片剂60个、丸剂43个、针剂12个、水剂34个、粉剂11个、外用50个,排查出曾经经营过、现无库存的含兴奋剂物质的品种共63个。在排查中,公司质量管理人员会同仓储管理人员多次深入仓库现场核对核实,确保排查效果的到位和排查任务的完成。在此基础上,按省局文件要求,公司先后印刷“运动员慎用”字样的粘贴标签3万余个,并及时和供应商联系邮寄提供“运动员慎用”标签近2万个。公司将加贴标签的任务布置落实到各个班组和公司团支部,至4月28日共加贴标签约5万余盒(瓶、支),4月底,公司质管部组织对加贴标签情况进行了多轮次的现场复查,对应贴品种逐一过堂、对加注情况逐一检查,由于行动迅速、措施得当,保证了在4月30前完成对兴奋剂的专项治理任务。并按常州市局的要求,对兴奋剂药品专用标识加注情况汇总后予以上报。此外,我公司另行雕刻“运动员慎用”印章200枚,分送给相关的医疗单位和社会零售药店,促进和协同下道企业共同做好兴奋剂的治理工作。

    三、持续推进、长效管理

    我公司按要求取得了5月1日前对兴奋剂专项治理工作的阶段性成果。但我们认为兴奋剂治理是一项长期的专项整规工作,一着不让的做好5月1日后对含兴奋剂物质药品的管理工作是巩固和保证专项治理成果的关键。为此,我公司自5月1日以来,坚持思想重视不放松、药品购销严把关,对购进含兴奋剂物质药品来货验收的说明书和标签加注情况严格检查,杜绝无加注的此类药品入库销售,在源头上保证含兴奋剂物质药品说明书或标签加注情况符合要求。质量管理部对5月1日后的来货入库药品实施跟踪检查,确保含兴奋剂物质药品的购进、入库、销售、出库其说明书和标签加注字样的全覆盖,无漏网之鱼。6月2日,武进区药监局对我公司兴奋剂专项治理工作进行了现场检查,检查结果良好。我公司将再接再厉,把兴奋剂专项治理作为企业质量管理的重要工作常抓不懈。

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