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开云制药15个品种通过2010版GMP认证

信息来源: | 发布日期: 2014-11-30

  10月28~11月1日,受江苏省认证中心委派,^组一行4人对开云制药进行为期五天的检查。

  ^组对开云制药生产现场动态安排、生产管理、质量管理等进行深入严格细致检查,并对相关工作人员进行现场提问,现场员工能较为完整的回答^们提出的问题;同时^组也对现场遇到的问题提出合理化建议。

  通过检查,^组一致认为企业的质量组织机构健全,职能明确,生产车间设计合理,生产、检验设施设备及质量管理文件齐全,年度质量回顾工作进行彻底,教育培训体系良好,经综合评定后^组宣布开云制药包括肾上腺色腙、盐酸多巴胺等在内的15个品种通过2010版GMP验证!

  继今年4月底替米沙坦等14个品种通过新版认证之后,开云制药共有29个品种通过2010版GMP认证,这标志着开云制药生产质量体系的软、硬件基本达到了国家规定的新标准要求,为企业今后的发展打下了坚实基础。

 

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